创新药HSK46256片获批开展药物临床试验

       海思科医药集团于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年4月受理的HSK46256片符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。


       审评中心HSK46256是海思科自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物。临床前研究结果显示,HSK46256在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效,并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性,有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其是与BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。


       此外,HSK46256具有较好的入脑性质,在颅内瘤药效模型中,可以有效抑制颅内肿瘤增殖,并延长动物生存期,是一款极具开发潜力的小分子药物。